Was erwartet Dich in diesem Kurs?
Böse Zungen behaupten: wir Deutschen treiben es mit unseren Regularien an die Spitze. Mag sein, andere Länder nehmen jedoch die Sicherheit ihrer Medizinprodukte nicht minder ernst. Dich fit zu machen für internationale Märkte steht im Zentrum des dritten Teils der Online-Weiterbildung zum Manager bzw. zur Managerin Regulatory Affairs.
Du lernst die Anforderungen an die elektrische Sicherheit, die Anforderungen an Software als Medizinprodukt, die Anforderungen an Health Software und die Anforderungen an die Sterilisation und Biokompatibilität von Medizinprodukten kennen.
Und dann ist es auch schon so weit: nach deinen drei belegten Kursen und 150 Stunden Schweiß und Tränen erhältst du das Zertifikat der Technischen Hochschule Lübeck und der Universität zu Lübeck zum/zur Manager/in Regulatory Affairs.
Was kannst du in diesem Kurs lernen?
Im dritten Teil der Online-Weiterbildung zum Manager bzw. zur Managerin Regulatory Affairs lernst du die Anforderungen an die elektronische Sicherheit, die Anforderungen an Software als Medizinprodukt, die Anforderungen an Health Software und die Anforderungen an die Sterilisation und Biokompatibilität von Medizinprodukten.
Nach erfolgreichem Abschluss aller drei Kurse erhältst du ein anerkanntes Zertifikat der Technischen Hochschule Lübeck und der Universität zu Lübeck zum/zur Manager/in Regulatory Affairs. Alle drei Kurse zusammen haben einen Stundenumfang von 150 Std., entsprechen 5 ECTS und sind nicht modular aufgebaut. D.h. du kannst die Kurse in einer beliebigen Reihenfolge umsetzen!
Wie ist der Kurs aufgebaut?
- Anforderungen an die elektrische Sicherheit nach IEC 60601 und IEC 61010
- Anforderungen an Software als Medizinprodukt nach IEC 62304
- Anforderungen an Health Software nach IEC 82304-1
- Anforderungen an die Sterilisation und Biokompabilität von Medizinprodukten
Aktuelle Studien- und Prüfungsordnung
Hier kannst du dir die aktuelle Studien-und Prüfungsordnung herunterladen.