Was kannst du lernen?
Nach der Bearbeitung dieses Selbstlernmaterials kennst du, die Bedeutung der klinischen Bewertung, die regulatorischen Anforderungen an die klinische Bewertung, bist in der Lage eine systematische Literaturrecherche durchzuführen, kennst den Aufbau einer klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Revision 4 und mit dem generieren und analysieren von klinischen Erfahrungsdaten aus. Zudem weißt du, welche Bedeutung eine klinische Prüfung hat, welche regulatorischen Anfordernugen an diese gestellt werden und wie diese durchzuführen ist.
Wie ist das Lernmaterial aufgebaut?
Der Kurs ist wie folgt untergliedert:
- Klinische Bewertung
- Klinische Prüfung und Klinische Studien

Was kostet das Selbstlernmaterial?
Die Gebühr für das Selbstlernmaterial beträgt 78 €
(inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, kannst du sofort
loslegen! Du bekommst Zugang zum Material und kannst für 6 Monate
mit den Unterlagen arbeiten!
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Regulatory Affairs: Produktspezifische Anforderungen an Medizinprodukte (RAM 3)Dauer: 3 MonateDozent/in:Sprache: German899 €
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Regulatory Affairs: Systemanforderungen an Medizinprodukte (RAM 2)Dauer: 3 MonateDozent/in:Sprache: German899 €
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Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten außerhalb des EWRDauer: 6 Monate ZugriffSprache: German78 €
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Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach EN ISO 13485Dauer: 6 Monate ZugriffSprache: German78 €
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