Was kannst du lernen?
Nach der Bearbeitung dieses Selbstlernmaterials kennst du, die Regulatorischen Anforderungen der ISO 13485:2016 an ein Qualitätsmanagementsystem, das die Stufen des Lebenszyklus eines Medizinprodukts beschreibt, einschließlich Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb, Installation oder Instandhaltung.
Wie ist das Lernmaterial aufgebaut?
Der Kurs ist wie folgt untergliedert:
- Einleitung
- Qualitätsmanagementsystem und Allgemeine Anforderungen
- Dokumentationsanforderungen
- Verantwortung der Leitung
- Management von Ressourcen
- Produktrealisierung
- Messung, Analyse und Verbesserung
- ISO 13485 und Verordnung 2017/745
Was kostet das Selbstlernmaterial?
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Die Gebühr für das Selbstlernmaterial beträgt 78 €
(inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, kannst du sofort
loslegen! Du bekommst Zugang zum Material und kannst für 6 Monate
mit den Unterlagen arbeiten!
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verständliche Aufbereitung. Auf Seite 7 steht, dass es Aufgaben gibt. Leider habe ich keine Aufgabe gesehen.