Was kannst du lernen?
Nach Bearbeitung dieses Selbstlernmaterials verfügst du über das Verständnis der Anforderungen aus der IEC 62366-1.
Du hast einen Überblick über das Vorgehen im Usability Engineering Prozess entsprechend IEC 62366-1 und kennst Hilfestellungen und Werkzeuge für das Durchführen des Usability Engineerings.
Zudem kennst du Möglichkeiten das Usability Engineering, für bereits vor der Veröffentlichung der IEC 62366-1 im Markt befindliche User Interfaces, mit reduziertem Aufwand durchzuführen.
Du kennst die Definition der Schnittstellen zwischen dem Usability Engineering und dem Risikomanagement und bist in der Lage eines Human Factor Reports / Usability Engineering Reports für die
Zulassung in den USA zu erstellen.
Wie ist das Lernmaterial aufgebaut?
Der Kurs ist wie folgt untergliedert:
- Modulbeschreibung
- Einleitung
- Regulatorische Anforderungen an das Usability Engineering
- Allgemeine Anforderungen an das Usability Engineering
- Usability Engineering Prozess

Was kostet das Selbstlernmaterial?
Die Gebühr für das Selbstlernmaterial beträgt 78 €
(inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, kannst du sofort
loslegen! Du bekommst Zugang zum Material und kannst für 6 Monate
mit den Unterlagen arbeiten!
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Regulatory Affairs: Produktspezifische Anforderungen an Medizinprodukte (RAM 3)Dauer: 3 MonateDozent/in:Sprache: German899 €
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Regulatory Affairs: Systemanforderungen an Medizinprodukte (RAM 2)Dauer: 3 MonateDozent/in:Sprache: German899 €
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Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten außerhalb des EWRDauer: 6 Monate ZugriffSprache: German78 €
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Anforderungen an Risikomanagementsysteme nach ISO 14971Dauer: 6 Monate ZugriffSprache: German78 €
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Missing complete example according to the Usability Engineering Process. I am still unable to understand how I should build my Usability Engineering File and how I should create individual documents like Usability Specification, Validation Plan and Validation Report. Missing a video presentation too